Zdravje
Ocena novice: Vaša ocena:
Ocena 3.5 od 11 glasov Ocenite to novico!
Gojenje medicinske konoplje je prepovedano, vendar ne, če je namenjena za klinične študije. Foto: EPA
MGC Pharma v Sloveniji prideluje tudi industrijsko konopljo. Foto: BoBo
Akne
MGC Pharma v Sloveniji financira tri klinične študije kozmetičnih proizvodov. V njih so želeli preiskati učinkovitost proizvodov za lajšanje rdečice, suhe kože in mastne kože, nagnjene k aknam. Foto: MMC RTV SLO

Dodaj v

Gojenje medicinske konoplje je v Sloveniji prepovedano, razen če je namenjena kliničnim študijam

MGC Pharma dobila omejeno dovoljenje za proizvodnjo zdravil iz medicinske konoplje v kliničnem preskušanju
4. marec 2018 ob 14:53
Ljubljana - MMC RTV SLO, STA

Avstralska multinacionalka MGC Pharma v sodelovanju z biotehniško fakulteto že goji medicinsko konopljo v raziskovalne namene, pred kratkim pa je dobila omejeno dovoljenje za proizvodnjo zdravil iz medicinske konoplje v kliničnem preskušanju.

V agenciji za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) so pojasnili, da so MGC Pharmi izdali certifikat o izvajanju dobre proizvodne prakse za zdravila v kliničnem preskušanju ter omejeno odločbo za proizvodnjo zdravil v kliničnem preskušanju. Omejeno dovoljenje in certifikat so jim izdali, da bi jim omogočili odpravo pomanjkljivosti, ki so jih ugotovili ob ogledu januarja letos. Za kakšne pomanjkljivosti je šlo, JAZMP ni pojasnil.

MGC Pharma bo tako lahko proizvajala zdravilo za klinično preskušanje, ne bo pa smel dati tega zdravila v uporabo za klinično preskušanje. Prav tako to dovoljenje ne pomeni, da lahko podjetje goji konopljo za medicinske namene ali daje v promet oziroma distribuira kakršna koli zdravila iz konoplje, so pojasnili v JAZMP-ju.

Podrobnosti o izvoru medicinske konoplje za zdravila za klinična preskušanja, v slovenski podružnici MGC Pharme niso podali, ker da je njihov direktor v tujini. Pred meseci pa so potrdili, da so v Sloveniji vzpostavili belo sobo za proizvodnjo medicinskih proizvodov.

Gojenje medicinske konoplje je v Sloveniji sicer prepovedano, gojenje medicinske konoplje za namene kliničnih študij sploh ni regulirano, so pojasnili v JAZMP-ju. Tako bi lahko takšno konopljo gojili tudi pri nas.

Zdravila, ki jih bo MGC Pharma v Sloveniji pridobila iz konoplje, če bodo dobili ustrezno dovoljenje od JAZMP-ja, bodo za zdaj namenjena le za klinično preskušanje in jih ne bo mogoče dajati na trg za namen redne preskrbe trga. Zdravila bodo prejeli le bolniki, ki so vključeni v klinična preskušanja, ki potekajo v kliničnem okolju (bolnišnicah) in ga izvajajo zdravniki - raziskovalci v skladu s posebnimi zahtevami zakonodaje.

Vsako klinično študijo mora pred začetkom odobriti pristojni organ za zdravila, ki izvaja tudi nadzor nad izpolnjevanjem zakonskih in drugih zahtev med samim potekom kliničnega preskušanja.

Klinična študija, ki jo je želela MGC Pharma izvesti v sodelovanju s pediatričnim nevrologom v UKC-ju Ljubljana Davidom Neubauerjem, še vedno ni dobila privolitve JAZMP-ja. Gre za študijo o zdravljenju otrok z najhujšimi oblikami epilepsije z medicinsko konopljo.

Klinične študije kozmetičnih proizvodov
Poleg tega MGC Pharma v Sloveniji financira tri klinične študije kozmetičnih proizvodov. Izvedli so študije na 90 prostovoljcih, želeli so preiskati učinkovitost proizvodov za lajšanje rdečice, suhe kože in mastne kože, nagnjene k aknam, so navedli v MGC Pharmi. Kakšni so rezultati teh treh študij, ni znano, bili pa naj bi obetavni.

Do možnosti trženja zdravil je po navedbah JAZMP-ja še dolga pot. Zdravilo se mora izkazati kot varno in učinkovito v farmakološko-toksikoloških in kliničnih preskušanjih. Rezultate teh preskušanj v postopku pridobitve dovoljenja preverijo pristojni neodvisni organi za zdravila.

Če na podlagi teh podatkov ugotovijo pozitivno razmerje med koristjo in tveganjem zdravila, izdajo dovoljenje za promet z zdravilom. V Sloveniji ga izda JAZMP, v drugih državah pa agencije za zdravila drugih držav, ali Evropska komisija, če zdravilo za celotno Evropsko unijo po centraliziranem postopku ovrednoti evropska agencija za zdravila.

Tak postopek je predviden tudi za nova zdravila za nevrovegetativne bolezni, med katere sodi tudi epilepsija, navajajo na JAZMP-ju. Predpogoj za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom je, da ima podjetje dovoljenje za proizvodnjo zdravil, ki vključuje certifikat dobre proizvodne prakse za proizvodnjo zdravil.

MGC Pharma pa ima za zdaj samo omejeno dovoljenje za proizvodnjo zdravil v kliničnem preskušanju.

Gojenje konoplje v znanstvene namene
MGC Pharma sodeluje z ljubljansko biotehniško fakulteto, ki zanje vzgaja medicinsko konopljo, namenjeno znanstvenoraziskovalnim in učnim namenom. Fakulteta je maja lani dobila dovoljenje ministrstva za zdravje, na podlagi katerega lahko opravlja nekatere raziskovalne naloge s področja žlahtnjenja rastlin konoplje.

"Dovoljenje torej ni bilo izdano za gojenje konoplje v medicinske namene," so pojasnili na ministrstvu za zdravje in dodali, da bodo omenjene raziskave vodile do novih znanj na področju zdravstva in žlahtnjenja rastlin ter omogočale večjo konkurenčnost slovenskih pridelovalcev in industrije.

Pridelava industrijske konoplje
Sicer pa MGC Pharma v Sloveniji prideluje tudi industrijsko konopljo. Na ministrstvu za gospodarski razvoj so navedli, da so jim v letih 2016 in 2017 izdali dovoljenje za gojenje industrijske konoplje za enkratno setev.

Letos pa v Sloveniji še ni bilo izdano dovoljenje za gojenje konoplje nobenemu pridelovalcu, prav tako letos ministrstvo še od nobenega kmetovalca oziroma podjetja ni prejelo vloge za dovoljenje za gojenje konoplje. Rok za vložitev vloge se izteče 10. maja.

G. C.
Prijavi napako
Komentarji
luckyss
# 04.03.2018 ob 15:31
Če bi npr. "pogruntali", da navadni bobovec zdravi vse vrste raka, bi posekali vsa stara drevesa po kmetijah, da bi lahko potem farmacija posadila svoja...
Ni treba imeti ljudi za norce..
Kekec99
# 04.03.2018 ob 15:55
Ljudje poznajo in živijo s to rastlino več kot 3000 let, pametne riti pa so jo šle prepovedati?
Lordofcultural
# 04.03.2018 ob 16:42
Slovenija je bolj papeška od papeža.
kop
# 04.03.2018 ob 19:56
Pa sej je vsakomur lahko jasno kaj in kako je pri nas.
Sivolasi gospod, ki naj bi bil del slovenskega sistema varovanja zdravja, ki sam premore vse prej kot zdravo telo( premore namreč vsaj 30 kilogramov prekomerne teže) zmerja vse naokoli da so laiki, med tem ko v vsaki debati vsiljuje izdelek farmacevtskega velikana Bayer Sativex.
Govori o odvisnosti, o stroških, ki bodo Slovenijo zajeli če konopljo spravimo pod zakonsko oblast,
medtem ko je vsakomur, še tako nevtralnemu džavljanu povsem jasno. Dr. Milan Krek je sam, svojim načinom življenja in načinom prehranjevanja prav gotovo tudi breme za našo zdravstvo. Prekomerna telesna teža potegne številne dejavnike tveganja. Ožilje, srce, prebavni trakt, sladkorna bolezen, da o psihičnih problemih sploh ne omenjamo. Stres, depresija, slaba samopodoba...

No ne dvomim da bo gospod Krek velik, če ne največji borec za zdravje nas navadnih državljanov ..
Juhu
# 04.03.2018 ob 17:22
Delati raziskave o konoplji za dva milijona Slovencev, medtem ko jo milijarda ljudi že uporablja. Po moje si določen krog ljudi- elita ustvarja lagodno življenje.
Epafrodit
# 04.03.2018 ob 16:25
Gojenje medicinske konoplje je v Sloveniji prepovedano, razen če je namenjena kliničnim študijam

Jaz jo bom tudi začel gojiti za klinične študije. Kaj? Ne bo šlo? Aja, bi bil prevelika konkurenca kakšni multinacionalki.
DrMrrr
# 04.03.2018 ob 19:04
Kakšna potrata besed. Ali pa dokaz, kako zavožen sistem imamo.
Bonsaj
# 05.03.2018 ob 13:57
Kako lahko nekdo prepove vzgajanje rastline, češ da je v napačnih rokah lahko nevarna za zdravje ljudi? To je nekako tako neumno, kot če bi prepovedali železo oz. jeklo, ker je iz njega mogoče napraviti orožje, ki se v napačnih rokah lahko sproži. Zakaj po tej logiki, v silni skrbi za zdravje ljudstva, ne prepovejo npr. alkohola? Aja, ker alkohol ni konkurenca farmaciji, tako kot konoplja. Pa kaj se mi pustimo tem kravatarjem vodit za nos ...
Epafrodit
# 04.03.2018 ob 16:34
...so navedli, da so jim v letih 2016 in 2017 izdali dovoljenje za gojenje industrijske konoplje za enkratno setev.

To je lahko samo v vazalni državici farmacijskih multinacionalk,s katero že sicer gospodarji počno kar se jim zljubi. Pa naj gre za arbitraže, banke ali pač industrijsko konopljo. V tem primeru je dovoljenje formalnost v preventivnem smislu, da si ja ne bi še kdo drug omislil kaj podobnega.
zapravico
# 05.03.2018 ob 08:31
Če bi dovolili gojenje konoplje za domačo uporabo,bi se zmanjšal kriminal,ampak to policajem spet ni všeč,ker nimajo potem koga lovit,in kaznovat
mopo
# 04.03.2018 ob 18:44
V Amsterdamu ze desetltja mirno pohajo pri nas pa takle...
Karanta33
# 06.03.2018 ob 09:17
Vsi zemljani bomo lahko kmalu spet gojili svojo pravo konopljo doma, jebeš te f****e farmacevte in podkupljene politike...
unitrode
# 05.03.2018 ob 08:00
Naj naši birokrati (vkljućno z Krekom) vprašajo onkološke bolnike kako jim je konoplja pomagala pri lajšanju težav pri kemoterapiji, se opravičijo in nehajo delat v interesu multinacionalk. Brez škode bi lahko dopustili pridelavo konoplje za lastno porabo onkološkim bolnikom.
HOR
# 04.03.2018 ob 19:24
Kolikor slišim se v praksi dobi konoplja v vseh oblikah na vsakem drugem vogalu...
a123b
# 04.03.2018 ob 18:28
Legaliziral je ne bodo, ker farmacija tega ne bo nikoli dovolila.
zapravico
# 05.03.2018 ob 08:28
Ko bodo ugotovili,da paradajz preprečuje raka,ga bodo zakonsko prepovedali,da bodo lahko prodajali svoje ničvredne tablete
jureimacure
# 04.03.2018 ob 20:53
A to je prepovedano?? Eh.... pa je šla moja pokojninska shema po gobe.
pasant
# 05.03.2018 ob 08:31
"kop"
Sem enakih misli glede omenjenega "gospoda". Ti naši "varuhi zdravja" so sramota oziroma pravo ogledalo zdravja sistema zdravstvenega varstva.
keka77
# 04.03.2018 ob 19:39
Vrtojb5, “dobro jutro...”, se mi zdi da si malo zadaj, rabis se pod nujno apdejtat. Zna biti, da si celo zamudil “katastrofo” med spanjem. Z vsem spostovanjem, clovek kje ti zivis da ti ni jasno v kakem obsegu je v splosni uporabi Konoplja in to ze kar nekaj casa..?! Ali si namerno zatiskas oci in usesa??
Funky_funky
# 08.03.2018 ob 07:01
V bistvu sploh ni več pomembno ali je legalizirana ali ne.

Ljudje so spoznali že cel kup zdravilnih učinkov, zgodbe o koristnosti že pozna skoraj vsak iz prve roke, sadi se na veliko, uporablja še bolj.

Starejši pa se spomnimo tudi zgodb od starih mam, ki so nam govorile kako je včasir rastla skoraj na vsakem vrtu.
Fuk-U
# 07.03.2018 ob 12:15
Kaj v Sloveniji ima res glavno besedo farmacija..? Cepiva obvezna za vse, trava prepovedana za vse razen seveda za farmacevte.

Skrajni cas da gre SMC iz parlamenta...
Olorin
# 04.03.2018 ob 18:13
Juhej, Pineapple Express! :)
PecenkA
# 05.03.2018 ob 07:17
Aha, spet članek o "čudežni" travici. Včasih so pa vsi 100 let zdravo živeli, pa samo z zdravimi naravnimi rožicami so se filali... A si lahko še bolj butast, da to verjameš?
LukaH
# 04.03.2018 ob 15:52
Konopje, "take in drugačne" je je na poljih in v naravi povsod dovolj. Tule je ena iz nekega slovenskega portala: https://tinyurl.com/ycz2tbye
galoper
# 08.03.2018 ob 16:55
Nekoč so poznali zdravilno moč trav in sploh niso tako zgodaj umirali kot zdaj - v smislu satire.
fritaja
# 07.03.2018 ob 16:18
mopo
# 04.03.2018 ob 18:44
V Amsterdamu ze desetltja mirno pohajo pri nas pa takle...


Mah... Jaz sem tudi desetletja mirno pohal in sadil, pa ni bilo problemov ;) Razen včasih so mi lovci našli nasad in ga izropali. zato pa sem imel vedno 2 lokaciji.
galoper
# 05.03.2018 ob 15:56
@Bonsaj Tudi železo v določeni obliki in/ali merah je prepovedano, (nož).
Iz vsebine se lahko sklepa, da so sami zdravi pametni ljudje veliki zagovorniki nekontroliranega gojenja konoplje. So to potencijalni zaslužkarji?
vrtojb5
# 04.03.2018 ob 15:52
Kar naj ostane tako, da bo samo za medicinske namene, splošna uporaba bi bila katastrofalna.
Kazalo