Zdravje
(4)

Poudarki

  • Jaklič: Pri umiku zdravil je šlo za poslovno odločitev
Ocena novice: Vaša ocena:
Ocena 2,0 od 4 glasov Ocenite to novico!
Lekarna Ljubljana
V Lekarni Ljubljana so prepričani, da je podjetje ravnalo v skladu z zakonodajo, zato bodo izkoristili vsa pravna sredstva, ki so na voljo, in se nameravajo na odločbo agencije za zdravila pritožiti. Agencija Lekarni očita, da bi morala za omenjene izdelke imeti dovoljenje za zdravila. Foto: MMC RTV SLO

Dodaj v

Lekarna se bo zaradi umika zdravil pritožila

Za industrijska zdravila strožji pogoji kot za galenske izdelke
1. februar 2010 ob 13:51
Ljubljana - MMC RTV SLO/STA

Lekarna Ljubljana je prejela odločbo agencije za zdravila, po kateri mora umakniti sedem izdelkov, ob tem pa je že napovedala pritožbo zoper to odločbo.

Agencija za zdravila je odločila, da mora Lekarna Ljubljana zdravila umaniti zato, ker so jih tržili kot galenske izdelke, po njenih ugotovitvah pa bi jih za prodajo morali registrirati kot zdravila. Izdelki namreč niso bili izdelani v galenskih laboratorijih Lekarne Ljubljana, ampak na Poljskem in v ZDA, v Sloveniji pa so jih le prepakirali v embalažo s slovenskimi napisi.

V Lekarni Ljubljana so prepričani, da je podjetje ravnalo v skladu z zakonodajo, zato bodo izkoristili vsa pravna sredstva, ki so na voljo, in se nameravajo na odločbo agencije za zdravila pritožiti. Omenjene izdelke so sicer že umaknili s prodajnih polic, a je šlo po besedah direktorja Lekarne Marka Jakliča za poslovno odločitev.

Agencija za zdravila po drugi strani meni, da je Lekarna zakon o zdravilih kršila v delu, ko ponudnik za izdelek, za katerega bi moral imeti dovoljenje za zdravilo, tega ni pridobil. Po besedah direktorice agencije za zdravila Martine Cvelbar naj bi galenski izdelki pokrivali predvsem tista področja, ki jih industrijsko izdelana zdravila ne pokrivajo, z vidika javnega zdravja pa ne smejo biti zamenjava za razpoložljiva industrijsko izdelana zdravila. Ta imajo namreč višji standard zagotavljanja kakovosti, varnosti in učinkovitosti.

Odločbo o prekrškovnem postopku zoper Lekarno bo agencija izdala predvidoma do sredine februarja. V skladu z zakonodajo je za takšno kršitev predvidena globa med 8.000 in 120.000 evri.

A. M.
Prijavi napako
Komentarji
nr.1
# 08.02.2010 ob 20:56
To se lahko dogaja samo pri nas v Sloveniji, kjer zakoni veljajo samo za ene... drugi pa si lahko privoščijo marsikaj in so po vrhu nedotakljivi samo zato, ker so naši (Jaklič, Janokovic & Co)
galoper
# 02.02.2010 ob 20:14
Kateri predlog za znižanje stroškov zdravstva ni bil obravnavan in kdo je preprečil obrvnavao?
ffigaro
# 02.02.2010 ob 09:51
mislm
Golosek
# 01.02.2010 ob 20:00
Jaklič, nehaj!
Imaš na črno zgrajeno bajto in bazen sredi naravnega parka, čakaš na nelegalno legalizacijo gradnje, skupaj s čičo Jankovićem ropaš bolnike pa še kvakaš?
Ta je hujši od mame Elke in cele familije Strojan...
Kazalo