V ZDA so s Pfizerjevim cepivom že začeli cepiti mladoletnike. Foto: EPA
V ZDA so s Pfizerjevim cepivom že začeli cepiti mladoletnike. Foto: EPA

EMA bo svoje priporočilo posredovala Evropski komisiji, ki dokončno odobri uporabo cepiva na območju Evropske unije.

Vodja za biološke zdravstvene grožnje in strategijo cepiv pri EMI Marco Cavaleri je na tiskovni konferenci povedal, da se je cepivo v starostni skupini od 12 do 15 let izkazalo za učinkovito in varno.

Vodja slovenske strokovne skupine za cepljenje Bojana Beović je za Slovensko tiskovno agencijo ocenila, da bi lahko kmalu začeli cepiti to starostno skupino v Sloveniji, podrobnosti pa morajo doreči pediatri.

"Pri nas kolegi pediatri pripravljajo smernice za uporabo, prioritete, verjetno bodo prioritete pri ranljivih," je za STA povedala Beović.

Vodja svetovalne skupine za covid-19 pri ministrstvu za zdravje Mateja Logar je takšno odločitev EME pričakovala.

"Glede na to, da so v Združenih državah in v Kanadi podobno odločitev že sprejeli in da so rezultati študije, ki jo je Pfizer predložil, pravzaprav zelo jasni. Se pravi, da gre za dobro učinkovitost cepiva z minimalnimi neželenimi učinki, ki niso pogostejši kot v preostali populaciji, pravzaprav ni za pričakovati, da bi se EMA odločila drugače, kot so se odločili v ZDA in v Kanadi," je dejala dopoldne na dogodku ob začetku kampanje Nalezimo se dobrih navad – cepimo se.

Logar: Mladostniki prioriteta ob vračanju v šole

Strategija cepljenja se bo po njenih besedah najverjetneje spremenila, a mladostniki kljub temu ne bodo prednostna skupina. "Bodo postali prioriteta predvsem po tistem, ko se bodo začeli vračati v šolske klopi. Se pravi, da je nekje tendenca, da do septembra pocepijo populacijo srednješolcev in osnovnošolcev, ki so starejši od 12 let," je pojasnila.

Študija: 2000 mladostnikov, cepljeni brez okužb

Sedež EME v Amsterdamu. Foto: EPA
Sedež EME v Amsterdamu. Foto: EPA

V klinični preiskavi je sodelovalo okoli 2000 mladostnikov, njihov imunski odziv pa je bil "podoben ali še boljši" kot pri mladih odraslih. Nihče od cepljenih se ni okužil z novim koronavirusom, medtem ko je bilo v kontrolni skupini, ki je dobila dva odmerka placeba, 16 okužb.

"Cepivo se je izkazalo za izredno učinkovito pri preprečevanju bolezni v tej starostni skupini," končuje Calaveri.

Cepivo se je izkazalo tudi za varno. Stranski učinki so bili zelo podobni kot pri mladih odraslih in trenutno ne vzbujajo skrbi, je še povedal predstavnik EME.

Nemčija bo cepila otroke od 7. junija

Nemčija je napovedala, da bodo začeli cepiti otroke od 12. leta starosti 7. junija, potem ko bo EMA odobrila cepivo za to starostno skupino.

Pred dnevi je tudi ameriška farmacevtska družba Moderna napovedala, da bo na Evropsko agencijo za zdravila na začetku junija vložila uradno prošnjo za odobritev cepiva proti covidu-19 za mlade v starosti od 12 do 17 let.

Pfizerjevo cepivo so za mladostnike med 12. in 16. letom že odobrili v ZDA in Kanadi.

Novinarska vprašanja

Današnja odločitev utira pot nepravični razdelitvi cepiv. Številne bogate države bodo začele cepiti otroke, medtem ko revnejše niso precepili niti starejše in ranljive populacije.
Vloga EME je ocenjevati znanstvene dokaze glede cepiv. Organi javnega zdravja v posameznih državah se lahko sami odločijo na podlagi našega priporočila, pri čemer morajo upoštevati razširjenost pandemije.

V ZDA poročajo, da se pri cepljenih otrocih pojavljajo vnetne bolezni srca. Zanima me vaše mnenje o tveganjih. Švedsko združenje pediatrov je ob tem danes sporočilo, da menijo, da so študije, izvedene na otrocih in najstnikih, premajhne, da bi pokazale tveganja neobičajnih stranskih učinkov. Je podatkov dovolj?
Tesno sodelujemo s FDA-jem (ameriška agencija za zdravila) in CDC-jem (ameriški center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi) za izmenjavo izkušenj in podatkov pri teh redkih primerih. Bolezen se pojavlja tudi pri necepljenih, večinoma zaradi virusnih okužb. V starostni skupini od 18 do 24 let je pojavljanje najpogostejše. Naš varnostni odbor temeljito preučuje primere, za katere je za zdaj videti, da jih ni več kot v splošni populaciji.

Študije so premajhne, da bi zajele redke neželene dogodke. Naša končna ocena sicer zajema tudi vse podatke študij za mlade odrasle. Tudi po cepljenju je treba strogo nadzorovati morebiten pojav stranskih učinkov. Klinične preiskave ugotavljajo stranske učinke le nekaj dni po prejemu cepiva, niso namenjene prepoznavi redkih stranskih učinkov.

Dobijo otroci enako velike odmerke kot odrasli?
Odmerki so enako veliki kot za odrasle. Testirali se bodo tudi manjši odmerki, a le za mlajše od 12 let.

Nam lahko podate vaše zadnje podatke glede pojavljanja redkih krvnih strdkov? Je res, da se pojavljajo samo pri adenovirusnih oz. vektorskih cepivih?
Tromboza v kombinaciji s sindromom trombocitopenijo (nizke ravni krvnih ploščic v krvi) je bila identificiran pri cepivih Janssen in AstraZeneca. S cepivom Janssen je v Evropi cepljenih 2,1 milijona ljudi, identificirali smo en mogoči primer TPS-ja.

Za AstraZeneco je do 27. maja identificiranih 316 primerov. 142 primerov je bilo identificiranih do 13. aprila, ko je bilo v evropskem gospodarskem prostoru cepljenih 17 milijonov ljudi. Odtlej je bilo identificiranih 174 novih primerov, s prvim odmerkom cepiva pa je bilo cepljenih 19 milijonov ljudi.

Pomembna je ugotovitev, da pogostost teh redkih stranskih učinkov ostaja pri 1 proti 100.000, ni se spremenila. Stopnja smrtnosti - žal je bilo tudi nekaj primerov smrti - pa je padla, kar mogoče nakazuje, da se izboljšuje zavedanje cepljenih in zdravnikov o hitri zaznavi tega redkega stranskega učinka, kar znižuje smrtnost.

Rusija zavrnila preiskavo Sputnika V in cepiva AstraZenece

Rusko ministrstvo za zdravje je zavrnilo klinične preizkuse v Rusiji, pri katerih bi raziskovali cepljenje ljudi z enim odmerkom cepiva Sputnik V in enim odmerkom cepiva proizvajalca AstraZeneca.

Tovrstne preiskave so sicer odobrili v Azerbajdžanu, Združenih arabskih emiratih in Belorusiji, je sporočila direktorica AstraZenece za Rusijo in Evrazijo Irina Panarina.

Združeno kraljestvo odobrilo cepivo Johnson & Johnsona

Združeno kraljestvo je odobrila cepivo proti covidu-19 podjetja Johnson & Johnson, ki nudi zaščito že po prvem odmerku, so sporočili z britanskega regulatorja za zdravila in zdravstvene pripomočke MHRA.

Minister za zdravje Matt Hancock je pozdravil odločitev, ki bo dodatno okrepila kampanjo cepljenja, poroča francoska tiskovna agencija AFP.

V Združenem kraljestvu je v celoti cepljena skoraj polovica odraslega prebivalstva. Foto: Reuters
V Združenem kraljestvu je v celoti cepljena skoraj polovica odraslega prebivalstva. Foto: Reuters

"To bo dodatno okrepilo uspešno britansko kampanjo cepljenja, ki je že rešila več kot 13.000 življenj, in pomeni, da imamo zdaj odobrena štiri varna in učinkovita cepiva, da zaščitimo ljudi pred tem groznim virusom," je povedal minister.

Britanska vlada upa, da bo cepivo, ki je učinkovito po prvem odmerku, igralo pomembno vlogo v prihodnjih mesecih, ko se na cepljenje prijavljajo predvsem mlajši. Združeno kraljestvo je naročila 20 milijonov odmerkov cepiva podjetja Johnson & Johnson.

Cepivo kaže učinkovitost 72 odstotkov pri preprečevanju srednjega ali hujšega poteka bolezni.

Združeno kraljestvo je do zdaj razdelilo več kot 62 milijonov odmerkov, predvsem gre za cepiva družb Pfizer in AstraZeneca. V državi so sicer odobrili tudi cepivo Moderne. Do zdaj je v celoti cepljena skoraj polovica odraslega prebivalstva.

WHO: Epidemije bo konec, ko bo cepljenih 70 odstotkov

Regionalni direktor Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) za Evropo Hans Kluge je danes opozoril, da se bo pandemija covida-19 končala šele, ko bo cepljenih najmanj 70 odstotkov vseh ljudi. Pri tem je bil kritičen do kampanje cepljenja v Evropi, češ da je prepočasna, poroča francoska tiskovna agencija AFP.

"Pandemija se bo končala, ko dosežemo najmanj 70-odstotno precepljenost," je povedal Kluge v intervjuju za AFP.

WHO je kritičen do počasnosti cepljenja v Evropi. Foto: EPA
WHO je kritičen do počasnosti cepljenja v Evropi. Foto: EPA

Glavno skrb predstavljajo vse bolj nalezljive različice novega koronavirusa. Pri WHO-ju že imajo podatke, da je indijska različica bolj nalezljiva od britanske, ki je že sicer veljala za bolj nalezljivo od prejšnjih različic.

Kluge je poudaril, da je v pandemiji najpomembnejša hitrost: "Celo ko je WHO razglasil pandemijo, je veliko držav čakalo. Takrat smo izgubili dragoceni čas."

"Cepljenje poteka veliko prepočasi"

Najpomembnejše je trenutno hitro cepljenje prebivalstva. "Naš najboljši prijatelj je hitrost, čas dela proti nam, kampanje cepljenja so še vedno prepočasne," je povedal. "Moramo pospešiti, moramo povečati število cepljenj," je poudaril.

V 53 državah in območjih, ki so del evropskega WHO-ja, je prvi odmerek cepiva proti covidu-19 prejelo 26 odstotkov ljudi. V Evropski uniji znaša ta delež 36,6 odstotka.

EMA odobrila Pfizerjevo cepivo za najstnike