V Sloveniji sta na sodiščih odprta še dva taka primera glede napake na kolčnem vsadku. Foto: MMC RTV SLO
V Sloveniji sta na sodiščih odprta še dva taka primera glede napake na kolčnem vsadku. Foto: MMC RTV SLO

Odvetnica Tatjana Cimperšek, ki je na celjskem sodišču zastopala pacienta, je poudarila, da je po slovenskem pravu treba – v nasprotju s tujino - izkazovati škodo na konkretnem izdelku, zato je bila predmet ugotavljanja napake zgolj proteza njene stranke. Izvedenci so jo pregledali, opravili kemijske in metalurške analize, in izkazalo se je, da je šlo za napako.

Kot poroča časopis Delo, se je vrat posebne kolčne endoproteze zlomil po dveh letih od vsaditve. Leto pozneje je te dele proteze ameriški proizvajalec Wright Medical Technology (zdaj MicroPort Orthopedics) odpoklical s trga. V Slovenijo naj bi bilo dobavljenih 3244 izmenljivih vratov te ameriške družbe. Koliko natančno so jih vgradili, ne ve nihče. Te kolčne proteze so uporabljali v več slovenskih bolnišnicah – v Ortopedski bolnišnici Valdoltra, Univerzitetnem kliničnem centru (UKC) Ljubljana, UKC-ju Maribor in Splošni bolnišnici Celje.

V Valdoltri so te endoproteze nehali uporabljati že leta 2012. Povedali so, da je bila to njihova strokovna presoja in odločitev na podlagi strokovnih člankov. Dodali so, da jih je na problematiko teh protez septembra 2013 opozoril tudi koordinator Evropskega registra protez, v katerega je vključen tudi register iz Valdoltre. Bolniku, ki mu je sodišče prisodilo odškodnino, so v celjski bolnišnici protezo vstavili januarja 2014.

V ZDA za več kot 330 milijonov odškodnin

Sporne kolčne proteze so uporabljali v več slovenskih bolnišnicah. Foto: BoBo
Sporne kolčne proteze so uporabljali v več slovenskih bolnišnicah. Foto: BoBo

Sodni izvedenec je opozoril še na opažanja pri nekaterih redkih izvedbah posameznih delov protez, pri katerih se izločajo kovinski ioni, kar povzroča psevdotumorje. V Sloveniji takega primera še ni bilo, so pa take izvedbe protez odsvetovali tako v ZDA kot tudi v Evropi.

Iz Mark Medicala, ki je dobavljalo sporne kolčne vsadke, niso sporočili, ali se bodo na sodbo pritožili. V Sloveniji sta po poročanju Dela na sodiščih odprta še dva taka primera, proizvajalec pa je zaradi zlomov teh kolčnih vsadkov po podatkih spletnih medijev samo v ZDA plačal več kot 330 milijonov dolarjev odškodnin.

Delo izpostavlja strokovni članek slovenskih avtorjev, objavljen lani v mednarodni reviji Journal of Arthroplasty, ki navaja, da obravnavajo 2767 vgrajenih vsadkov z izmenljivim vratom. V 23 primerih se je izmenljivi vrat zlomil, večji odstotek zlomov je bil v primeru, kadar je bil vrat iz kobalt-kromove zlitine. Vratov te vrste je bilo vstavljenih 278. Čeprav so vsadki z izmenljivim vratom za pacienta lahko ustreznejši, pa strokovnjaki v članku ugotavljajo, da so tveganja za paciente večja od koristi prav zaradi zlomov vratov.