FDA tretji odmerek priporoča samo za starejše od 65 let, ljudi z velikim tveganjem za hud potek bolezni in zdravstvene delavce. Pred končno odločitvijo ZDA glede tretjega odmerka je treba počakati še na mnenje CDC-ja. Foto: Reuters
FDA tretji odmerek priporoča samo za starejše od 65 let, ljudi z velikim tveganjem za hud potek bolezni in zdravstvene delavce. Pred končno odločitvijo ZDA glede tretjega odmerka je treba počakati še na mnenje CDC-ja. Foto: Reuters

Tretji, poživitveni odmerek je FDA priporočil šest mesecev po drugem odmerku Pfizerjevega cepiva. Svetovalci so izrazili dvom o varnosti tretjega odmerka cepiva pri vseh osebah, starejših od 16 let, predvsem pri mlajših, ker o varnosti in dolgoročnih učinkih poživitvenega odmerka še ni na voljo dovolj podatkov.

Administracija predsednika Joeja Bidna je pred tem napovedala, da naj bi po 20. septembru v ZDA začeli cepiti s poživitvenim odmerkom, če ga bosta odobrila FDA in Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC).

Svetovalci FDA-ja so za ljudi z velikim tveganjem za hud potek bolezni covid-19 soglasno priporočili poživitveni odmerek. Strinjali so se, da naj bi ga prejeli tudi zdravstveni delavci.

Pfizer zagovarja tretji odmerek. FDA meni, da je za to prezgodaj.

Višji podpredsednik za klinične raziskave cepiv in razvoj pri Pfizerju William Gruber je med razpravo poudaril, da so številne študije pokazale, da se imunost po cepljenju lahko zmanjša, poživitveni odmerki pa jo obnovijo, in to na višjo raven kot prej. Osebe, ki so prejele tretji odmerek, niso imele več stranskih učinkov kot po prvih dveh odmerkih, je še dodal.

Gruber je poudaril, da dva odmerka Pfizerjevega cepiva še vedno dobro ščitita pred boleznijo, hospitalizacijami in smrtjo, vendar se to lahko spremeni. Pfizer se je pri prošnji za odobritev tretjega odmerka zanašal na raziskave v Izraelu, kjer so se okužili tudi cepljeni ljudje. Izraelski raziskovalci trdijo, da je poživitveni odmerek preprečil številne hospitalizacije.

Namestnik direktorja Urada za raziskave cepiv pri FDA-ju Phil Krause pa je poudaril, da Pfizer uporablja podatke, ki jih strokovnjaki niso pregledali. Krause je med tistimi, ki menijo, da je za poživitvene odmerke še prezgodaj. Opozarja, da so se študije Pfizerja preveč zanašale le na meritve protiteles, niso pa pregledale drugih pomembnih vidikov odziva imunskega sistema. Profesor pediatrije Cody Meissner je menil, da ni niti najmanj jasno, da bodo poživitveni odmerek potrebovali vsi cepljeni.

Ob različnih mnenjih je bil na koncu sprejet kompromis. Poživitveni odmerek so priporočili za najranljivejše in za starejše od 65 let, vendar mora to odločitev potrditi še CDC. Tretji odmerek je sicer odobren v izjemnih primerih za ljudi z oslabljenim imunskim sistemom.

FDA zavrnila cepljenje s tretjim odmerkom

CDC: Vsa cepiva učinkovita, cepivo Moderne najučinkovitejše

FDA je znova potrdil, da cepiva proizvajalcev Pfizer, Moderna in Johnson & Johnson še vedno zagotavljajo zaščito pred resnim obolenjem, hospitalizacijo in smrtjo ob okužbi z novim koronavirusom, čeprav se vsebnost protiteles sčasoma zmanjša.

Center za nadzor nad nalezljivimi boleznimi (CDC) je medtem objavil študijo učinkovitosti treh cepiv, ki jih uporabljajo v ZDA. Gre za cepiva Moderne, Pfizerja ter Johnsona & Johnsona.

Prizor s cepljenja v New Yorku. Foto: EPA
Prizor s cepljenja v New Yorku. Foto: EPA

Študija je ugotovila, da pred hudim potekom bolezni in hospitalizacijo najbolj ščiti cepivo Moderne. Cepivo Moderne je 93-odstotno učinkovito pri preprečevanju hospitalizacij zaradi covida-19, cepivo Pfizerja 88-odstotno, cepivo Johnsona & Johnsona pa 71-odstotno.

Študija CDC je od marca do avgusta zajela več kot 3600 hospitaliziranih odraslih oseb, ki sicer niso imeli oslabljenega imunskega sistema.

CDC je ob tem še poudaril, da je študija dokazala, da so vsa tri cepiva učinkovita pri preprečevanju hospitalizacij.

Razlika v učinkovitosti med cepivoma Moderne in Pfizerja bi lahko bila v tem, da ima cepivo Moderne več tako imenovane mRNA, to je genetskega materiala, ki spodbuja imunski sistem.

Lahko bi bila tudi v tem, da se z drugim odmerkom Moderne čaka štiri tedne po prvem, s Pfizerjevim pa do tri tedne. Lahko pa je tudi v razlikah med študijskimi skupinami, ki so dobile eno ali drugo ali tretje cepivo.

Pfizerjevo cepivo je 91-odstotno učinkovito 14 do 120 dni po drugem odmerku, po 120 dneh pa usahne na 77 odstotkov. Učinkovitost cepiva Moderna se je v istem časovnem obdobju zmanjšala za le en odstotek.

V Melbournu je protestnikom prekipelo. Foto: Reuters
V Melbournu je protestnikom prekipelo. Foto: Reuters

Avstralija: Nasilni protesti proti covidnim omejitvam

Avstralska policija je na protestih proti covidnim ukrepom v Melbournu aretirala 235 nasilnih protestnikov, ki so se spopadli s policisti. Pri tem je bilo ranjenih več policistov.

Protesti v Melbournu so izbruhnili zaradi ponovne ustavitve javnega življenja, s čimer skušajo oblasti zajeziti ponovno širjenje okužb s koronavirusom. Protesti so potekali tudi v Sydneyju.

Na protestih v Melbournu se je kljub prepovedi javnega zbiranja zbralo približno tisoč ljudi, ki so na policiste metali številne predmete. Več policistov je množica podrla na tla in jih poteptala. Policija se je odzvala z uporabo solzivca.

Po navedbah policije v avstralski zvezni državi Viktorija so zaradi poškodb v bolnišnico odpeljali šest policistov. "Danes smo videli skupino protestnikov, ki se niso zbrali, da bi protestirali proti svoboščinam, ampak preprosto zato, da bi se spopadli s policijo," je dejal poveljnik policije v Viktoriji Mark Galliott.

V Viktoriji so v petek poročali o 535 novih primerih okužb, kar je najvišje dnevno število okužb letos.